上海京灿精密机械有限公司

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GMP洁净室检测人员培训:悬浮粒子采样培训
点击次数:28 发布时间:2020-11-11

上海京灿精密有限公司洁净室检测人员应进行本专业的培训并获得相应资格后才能履行对洁净室(区) 测 试的职责, 其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。

粒子计数器

洁净室(区)的测试人员 应选择与生产操作的空气洁净度级别要求相适应的穿戴方式, 外面的衣服不能带进 100000 级以上的区域。

空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象, 散射光的强度与悬浮粒子的表面积成正比。
激光粒子计数器原理
空气中的悬浮粒子在激光束的照射下产生衍射现象, 衍射光的强度与悬浮粒子的体积成正比。

必须按照测试仪器的检定周期, 定期对测试仪器作检定,应使用检定合格。
测试仪器在未进入被测区域时, 若必需, 则先清洁表面, 或在相应的洁净室内 准备和存放(用保护罩或其他适当地外罩保护仪器)。
在 100 级洁净室内用纸时, 上面应蒙上一张透明 不沾尘的覆盖物, 在 100 级洁净室内 不能用铅笔和橡皮。
使用测试仪器时应严格按照仪器说明书操作。
仪器开机, 预热至稳定后, 方可按测试仪器说明书的规定对仪器进行校正, 同时检查采样流量和等动力采样头。
采样管口 置于采样点采样时, 在计数趋于稳定后, 开始连续读数。
采样管必须干净, 严禁渗漏。
采样管的长度应根据仪器的允许长度,除另有规定外, 长度不得大于1.5m 。
粒子计数器采样口和仪器工作位置宜处在同一气压和温度下, 以免产生测量偏差。

测试时间

在空态或静态a测试时, 对单向流洁净室(区) 而言, 测试宜在净化空气调节系统正常运行时间。
不少于10min后开始。 对非单向流洁净室 ( 区), 测 试宜在净化空气调系统正常运行时间 不少于30 min 后开始。 在静态b测试时, 对单向 流 洁净室 (区), 测试宜在生产操作人员撤离现场并经过10 min 自 净后开始; 对非单向 流洁净室(区), 测 试宜在生产操作人员 撤离现场并经过 20 min 自 净后开始。
在动态测试时, 则须记录生产开始的时间以及测试时间。

采样点数目及其布置
在空态或静态测试时, 悬浮粒子采样点数目 及其布置应力求均匀, 并不得少于最少采样点数目 , 采样点布置规则。 在动态测试时, 悬浮粒子采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。

按洁净室面积计算,如100平方米,需采样10个点,如果200个平方,采样17个点。

颗粒采样点数

采样点的位置应满足以下要求:
a )采样点一般在离地面 0.8 m 高度的水平面上均匀布置。
b )采样点多于5点时, 也可以 在离地面0.8 m~1.5 m高度的区域内分层布置, 但每层不少于5 点。
采样次数的限定
对任何小洁净室(区) 或局部空气净化区域, 采样点的数目不得少于 2 个, 总采样次数不得少于5 次。 每个采样点的采样次数可以多于1次, 且不同采样点的采样次数可以不同。 

 采样量

对于单向流洁净室(区) , 粒子计数器的采样管口应正对气流方向; 对于非单向流洁净室(区),
粒子计数器的采样管口 宜向上。
布置采样点时, 应尽量避开回风口 。
采样时, 测试人员应在采样口的下风侧, 并尽量少活动。
采样完毕后, 宜对粒子计数器进行自净。
应采取一切措施防止采样过程的污染。

上海京灿检测工程师均通过采样培训,定期开展培训,洁净室检测服务交给京灿,检测流程规范,报告及时。


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